Рекомендации по применению простана, затраты и ответные меры
Действующее вещество: финастерид; клинические характеристики.
1 таблетка содержит финастерид 5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон 25, кроскармелоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, диоксид титана (е 171), полисорбат 80, тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), краска понсо 4 р (е 124).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Клиническая характеристика.
- Противопоказания.
- Негативное действие.
- Информация о лабораторном анализе
- Передозировка.
Клинические характеристики.
Лечение и обзор доброкачественной гиперплазии предстательной железы (дгпж) у пациентов с увеличенной предстательной железой.:
- − Уменьшение размера (регрессия) увеличенной железы, улучшение оттока мочи и уменьшение ощущений, вызванных дгпж;
- − Снижение риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.
Противопоказания.
Высокая чувствительность к финастериду или к определенному компоненту этого продукта.
Простан не показан для девочек и детей.
Период беременности: применение для женщин, если они беременны или могут быть беременны (см. Раздел «применение в наше время беременности или кормления грудью»).
Инструкция по применению и дозировке.
Рекомендуемый режим дозирования составляет 1 таблетку по 5 мг один раз четыре-пять раз в неделю при приеме пищи или независимо от приема пищи.
Можно ли применять простан для монотерапии или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином (см. Раздел «фармакологические свойства»).
Период лечения определяется терапевтом отдельно. Несмотря на то, что улучшение качества жизни пациента может произойти и раньше, для того чтобы проанализировать эффективность действия, необходимо шестимесячное применение препарата при любых обстоятельствах, после чего прием препарата необходимо продолжить.
Для пожилых людей, а также для тех, кто страдает почечной недостаточностью любой степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин), коррекция дозы не требуется.
Нет данных о приеме лекарственных препаратов пациентами с нарушениями функции печени.
Не используйте его для детей.
Побочный эффект.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются импотенция и снижение либидо. Эти побочные эффекты появляются в основе курса лечения и проходят при дальнейшем лечении у многих пациентов.
Естественные защитные реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу и отек квинке (например, отек губ, языка, горла и лица).
На первый взгляд, психика: падение либидо, которое имеет право возобновиться после отказа от терапии, депрессивное состояние.
Со стороны сердечной системы: учащенное сильное сердцебиение.
Со стороны организма и желчевыводящих путей: повышенный уровень печеночных ферментов.
Дистанционный контроль состояния эпидермиса и подкожных тканей: сыпь, зуд, сыпь.
Из третьей мочеполовой системы и молочных желез.
Импотенция, нарушения эякуляции, боль и увеличение груди, ноющая боль в яичках, эректильная дисфункция, она может продолжаться после отказа от лечения; мужская бездетность и / или обратимые нарушения качества спермы (нормализация или улучшение качества спермы сообщалось после отказа от финастерида).
И в клинических исследованиях, а также в постмаркетинговом использовании, рак молочной железы был зарегистрирован у знатоков, которые принимали финастерид. Вы должны немедленно уведомить врача о любых изменениях в эпителии молочной железы, а именно: отек, боль, гинекомастия или выделения из сосков.
Сравнивая профили безопасности монотерапии финастеридом (5 мг / сут и доксазозином (4 или 8 мг/сут) с комбинированной терапией финастеридом (5 мг/сут и доксазозином (4 или 8 мг / сут) и плацебо, было выяснено, почему профиль защиты и переносимости комбинированной терапии соответствовал профилям безопасности отдельных элементов. Диапазон частоты возникновения нарушений в плане эякуляции у пациентов, принимавших комбинированную терапию, был сопоставим с суммой частоты возникновения побочных эффектов двух монотерапий.
Данных о взаимосвязи между длительным применением финатерида и опухолями (при баллах глисона 7-10) не наблюдается.
Данные лабораторного анализа
При сертификации этих анализов простатспецифического антигена (пса) стоит помнить, почему уровень пса снижается у пациентов, принимающих финастерид. У многих пациентов ускоренное снижение пса проявляется в течение первых месяцев терапии, после чего степень пса стабилизируется до упорядоченного исходного уровня. Простой шаг после лечения занимает примерно половину значения до лечения. Таким образом, у значительного числа людей, принимающих финастерид в течение шести месяцев или более, количество пса должно быть удвоено. Наши референты с нормальными диапазонами у представителей сильного пола их не лечили.
Не было никаких других различий между пациентами, получавшими финастерид, и пациентами, получавшими плацебо, в стандартных лабораторных тестах.
Передозировка.
Для пациентов,которые получали финастерид в дозе до четырехсот процентов мг один раз и финастерид в дозе максимум 80 мг в течение трех месяцев, не было никаких нежелательных эффектов.
Нет никаких специальных действий по теме лечения передозировки простана.